´º½º
ÁøÀÔÀ庮À» ±âȸ·Î¡¦Ú¸ »ç·ÎÀâÀº ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺠[±Û·Î¹ú KºäƼ ÄÜÆÛ·±½º] 2026-06-01 09:05
FDA ±âÁØ ³ÑÀº Àڿܼ±Â÷´Ü ¼ÒÀç ±â¾÷
»êÈ­¾Æ¿¬¡¤ÀÌ»êȭƼŸ´½ ¾Õ¼¼¿ö Ŭ¸°ºäƼ °ø·«

¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ Çѱ¹»ê Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ÀαⰡ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ÇÙ½É ¿ø·á¸¦ ¿¬±¸ÇÏ°í ¹èÇÕÇÏ´Â ºäƼ ¼ÒÀç ±â¾÷µµ ÇÔ²² ÁÖ¸ñ¹Þ´Â´Ù. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺰¡ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù
¹Ì±¹Àº Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ ¾÷°è¿¡¼­ ÁøÀÔÀ庮ÀÌ ³ôÀº ½ÃÀåÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. Çѱ¹¿¡¼­´Â Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦°¡ ±â´É¼º È­ÀåǰÀ¸·Î ºÐ·ùµÇÁö¸¸, ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ÀϹÝÀǾàǰ(OTC¡¤Over The Counter Drug)À¸·Î °ü¸®µÈ´Ù. ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» À§Çؼ­´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¿¡ ¸ÂÃç »ý»êÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¾î¶² ¿ø·á¸¦ ¾²´ÂÁö, ÇØ´ç ¿ø·á°¡ ¾î¶² ±âÁØÀ¸·Î °ü¸®µÆ´ÂÁö, ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê °úÁ¤¿¡¼­ ǰÁúÀÌ ¾î¶»°Ô À¯ÁöµÇ´ÂÁö±îÁö ¸ðµÎ °ËÁõ ´ë»óÀÌ´Ù.
¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺴 ÀÌ ÁøÀÔÀ庮À» ±âȸ·Î ºÃ´Ù. Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦´Â Àڿܼ±À» Èí¼öÇØ ¿­·Î ¹èÃâÇÏ´Â À¯±â°è ¹æ½Ä°ú ÇǺΠǥ¸é¿¡ ±¤¹°¼º ¸·À» Çü¼ºÇØ Àڿܼ±À» ¹Ý»çÇÏ´Â ¹«±â°è ¹æ½ÄÀ¸·Î ³ª´¶´Ù. ¹«±â°è ¹æ½ÄÀº ÇǺΠÀڱذú ÇØ¾ç »ýÅÂ°è ³í¶õ¿¡¼­ »ó´ëÀûÀ¸·Î ÀÚÀ¯·Ó´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺴 ÀÏÂïºÎÅÍ ÀÌ °°Àº ¡®Å¬¸°ºäƼ¡¯ Æ®·»µå¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù.
¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺰¡ ÁÖ·ÂÀ¸·Î »ý»êÇÏ´Â »êÈ­¾Æ¿¬°ú ÀÌ»êȭƼŸ´½Àº ¹«±â°è Àڿܼ±Â÷´ÜÁ¦ÀÇ ÇÙ½É ¿ø·á´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ 2019³â ÀÌÈÄ µÎ ¼ººÐÀ» ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ Àڿܼ±Â÷´Ü ¼ººÐÀ¸·Î Æò°¡Çϸ鼭 ±Û·Î¹ú ºê·£µå ¼ö¿äµµ ºü¸£°Ô ´Ã¾ú´Ù.
¼±Áø±¹ ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá °øÀå ¼³ºñµµ °æÀï·ÂÀÌ´Ù. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺴 2019³â Ãæ³² ¼­Ãµ±º ÀåÇ×±¹°¡»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ÀåÇ× °øÀåÀ» ¼¼¿ü´Ù. ÀÌ °øÀåÀº ±¹³» È­Àåǰ ¼ÒÀç ±â¾÷ Áß Ã³À½À¸·Î ¹Ì±¹ FDA ¹«°áÁ¡ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³­ÇØ¿¡´Â 180¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ÀϹÝÀǾàǰ Àü¿ë È­Àåǰ ¿ÏÁ¦Ç° Á¦Á¶°øÀå(F4)µµ ±¸ÃàÇß´Ù.
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº È­Àåǰ ±ÔÁ¦ Çö´ëÈ­¹ý(MoCRA) ½ÃÇàÀ¸·Î °ü¸® ±âÁØÀÌ ´õ ÃÎÃÎÇØÁ³´Ù. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â ¡°MoCRA µµÀÔ µî ±Û·Î¹ú ¾ÈÀü¼º ±âÁØÀÌ °­È­µÇ°í ÀÖÁö¸¸, ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺴 ÀÌ¹Ì ±× ±âÁØÀ» Åë°úÇÑ ±â¾÷¡±À̶ó¸ç ¡°¾î¶² ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡¼­µµ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ±Û·Î¹ú ºê·£µå°¡ ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺸¦ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê·Î ¼±ÅÃÇÏ´Â ÀÌÀ¯¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾÷°è¿¡¼­´Â ¼±Çà ÅõÀÚ°¡ »õ ±ÔÁ¦ ȯ°æ¿¡ ºü¸£°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀÌ µÆ´Ù°í º»´Ù. Ŭ¸°ºäƼ Æ®·»µå´Â ¹Ì¼¼ÇÃ¶ó½ºÆ½ ±ÔÁ¦·Îµµ À̾îÁø´Ù. °¢±¹ Á¤ºÎ°¡ ÇØ¾ç ¿À¿°À» ÀÌÀ¯·Î È­Àåǰ ³» ¹Ì¼¼ÇÃ¶ó½ºÆ½ »ç¿ëÀ» Á¦ÇÑÇÏÀÚ, ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺴 ¸ð·¡ÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÎ ½Ç¸®Ä«¸¦ Ȱ¿ëÇÑ Ä£È¯°æ ½Ç¸®Ä« ºñµå¸¦ °³¹ßÇß´Ù. ÀÌ ¼ÒÀç´Â ÇǺΠ±¼°îÀ» ¸Å²ô·´°Ô º¸¿ÏÇÏ°í »ç¿ë°¨À» ³ôÀÌ´Â ¿ø·á´Ù. ÃÖ±Ù 4³â°£ ¿¬Æò±Õ 25.3% ¼ºÀåÇϸç 2024³â 299¾ï¿ø ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° ÇÙ½É Ç°¸ñÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ¾Ò´Ù.

[¨Ï ¸ÅÀϰæÁ¦ & mk.co.kr, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]