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홍합에서 찾은 지혈 해법…“3분 내 성공률 100%” 국제 학술지 게재	2026-05-15 16:21
SCL사이언스가 개발한 흡수성 체내용 지혈 패치 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’의 효과를 임상연구한 결과가 국제학술지 ‘바이오메디신(Biomedicines)’에 게재됐다. 흡수성 체내용 지혈 패치는 수술 중 출혈 부위에 붙여 지혈하는 패치를 말한다. 수술 후 지혈제를 다시 제거하는 2차 시술이 필요 없어 환자 부담과 합병증 위험을 줄일 수 있다. 간절제술처럼 출혈 위험이 높은 복잡한 수술에서 특히 유용하다. 이번 연구 결과는 이런 지혈 및 흡수 과정의 안전성과 유효성을 입증한 것이다. 이번 연구는 삼성서울병원과 국립암센터가 공동으로 수행한 다기관·무작위배정 임상시험이다. 간절제술 환자 90명을 대상으로, 글로벌 표준 지혈제인 피브린 실란트 패치 ‘타코실(TachoSil)’과 유효성을 비교했다. 그 결과 이노씰 플러스 DL은 적용 후 3분 이내 지혈 성공률 100%, 평균 지혈 시간 1.2분을 기록하며 타코실과의 통계적 동등성을 입증했다. 수술 중 재출혈이나 기기 관련 중대 이상반응(SAE)은 한 건도 발생하지 않았다. 이노씰 플러스 DL은 홍합의 수중접착 원리를 모방한 ‘키토산-카테콜(Chitosan-Catechol)’ 층과 젤라틴 층의 이중 구조로 설계된 제품이다. 핵심 소재인 키토산-카테콜은 2021년 세계적 학술지 ‘Science Advances’에 소개된 바 있다. 혈액응고장애 환경에서도 안정적인 지혈 성능을 보이는 소재로 주목받았다. 이번 임상을 통해 동물 실험 수준을 넘어 인체 대상의 임상 근거까지 확보하게 됐다. 기존 지혈제와의 차별점도 주목된다. 이노씰 플러스 DL은 인간 또는 동물 유래 혈액 응고 인자를 전혀 사용하지 않는다. 키토산-카테콜의 물리·화학적 결합만으로 지혈 장벽을 형성하는 구조여서, 혈액 유래 병원체 감염 위험과 면역 거부 반응 우려를 원천적으로 줄인 게 특징이다. 이노씰 플러스 DL은 지난해 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 품목허가를 받았다. 건강보험심사평가원의 보험급여 협의도 완료했다. 국내 판매를 본격화할 예정이다. SCL사이언스 관계자는 “이번 논문 게재로 이노씰 플러스 DL의 유효성과 안전성이 객관적으로 입증됐다“며 ”향후 적용 가능한 수술 범위를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다. [ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]

홍합에서 찾은 지혈 해법…“3분 내 성공률 100%” 국제 학술지 게재

2026-05-15 16:21

SCL사이언스가 개발한 흡수성 체내용 지혈 패치 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’의 효과를 임상연구한 결과가 국제학술지 ‘바이오메디신(Biomedicines)’에 게재됐다.
흡수성 체내용 지혈 패치는 수술 중 출혈 부위에 붙여 지혈하는 패치를 말한다. 수술 후 지혈제를 다시 제거하는 2차 시술이 필요 없어 환자 부담과 합병증 위험을 줄일 수 있다. 간절제술처럼 출혈 위험이 높은 복잡한 수술에서 특히 유용하다. 이번 연구 결과는 이런 지혈 및 흡수 과정의 안전성과 유효성을 입증한 것이다.

이번 연구는 삼성서울병원과 국립암센터가 공동으로 수행한 다기관·무작위배정 임상시험이다. 간절제술 환자 90명을 대상으로, 글로벌 표준 지혈제인 피브린 실란트 패치 ‘타코실(TachoSil)’과 유효성을 비교했다. 그 결과 이노씰 플러스 DL은 적용 후 3분 이내 지혈 성공률 100%, 평균 지혈 시간 1.2분을 기록하며 타코실과의 통계적 동등성을 입증했다. 수술 중 재출혈이나 기기 관련 중대 이상반응(SAE)은 한 건도 발생하지 않았다.
이노씰 플러스 DL은 홍합의 수중접착 원리를 모방한 ‘키토산-카테콜(Chitosan-Catechol)’ 층과 젤라틴 층의 이중 구조로 설계된 제품이다. 핵심 소재인 키토산-카테콜은 2021년 세계적 학술지 ‘Science Advances’에 소개된 바 있다. 혈액응고장애 환경에서도 안정적인 지혈 성능을 보이는 소재로 주목받았다. 이번 임상을 통해 동물 실험 수준을 넘어 인체 대상의 임상 근거까지 확보하게 됐다.
기존 지혈제와의 차별점도 주목된다. 이노씰 플러스 DL은 인간 또는 동물 유래 혈액 응고 인자를 전혀 사용하지 않는다. 키토산-카테콜의 물리·화학적 결합만으로 지혈 장벽을 형성하는 구조여서, 혈액 유래 병원체 감염 위험과 면역 거부 반응 우려를 원천적으로 줄인 게 특징이다.
이노씰 플러스 DL은 지난해 식품의약품안전처로부터 4등급 의료기기 품목허가를 받았다. 건강보험심사평가원의 보험급여 협의도 완료했다. 국내 판매를 본격화할 예정이다.
SCL사이언스 관계자는 “이번 논문 게재로 이노씰 플러스 DL의 유효성과 안전성이 객관적으로 입증됐다“며 ”향후 적용 가능한 수술 범위를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

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