¢ßÁ¶À©, ¾Ï ÅëÇÕÄ¡·á ¼Ö·ç¼Ç Ç¥ÁØÈ À§ÇÑ ´Ù³ªÈúº´¿ø°ú Çù¾à | 2022-01-14 17:22 |
---|---|
![]() ¿ì¸®³ª¶ó »ç¸Á¿øÀÎ 1À§ÀÎ ¾ÏÀº ÀÇ·á, Á¦¾à ±â¼úÀÇ È¹±âÀûÀÎ ¹ßÀü¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿©ÀüÈ÷ Á¤º¹µÇÁö ¾Ê°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸À²Àº °è¼Ó ³ô¾ÆÁö°í ÀÖÁö¸¸, ±ØµµÀÇ »îÀÇ Áú Ç϶ôÀ» °æÇèÇϰí ÀÖ´Â ¾ÏȯÀÚ°¡ ±â´î ¼ö ÀÖ´Â ÀÏ»ó»ýȰ ¼Ó ½É½Å °Ç° °ü¸®, ¸é¿ª °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ºÎÀç´Â ¿©ÀüÈ÷ ÇØ°áÇØ¾ß ÇÒ °úÁ¦·Î ³²¾Æ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ õ¾È´Ù³ªÈúº´¿øÀº ¾Ï Ä¡·á ¹× ȯÀÚ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ̶ó´Â ÀÇ·á±â°üÀÇ »ç¸íÀ» ½ÇõÇϱâ À§ÇØ ¢ßÁ¶À©ÀÇ ¾Ï ÅëÇÕÄ¡·á ¼Ö·ç¼ÇÀ» Ç¥ÁØÈÇÏ´Â ÀÓ»óÀ» ÃßÁøÇÕ´Ï´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº ¡âÇѹ溴¿ø µî¿¡¼ ¾ÏȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ¾²°í Àִ õ¿¬ »ý¾àÄ¡·áÁ¦ ¡®°ß¿î¸ð¡¯¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÇѹæÄ¡·á ¡âÀÓ»ó ¿µ¾ç Àü¹®Àǰ¡ ÃßõÇÏ´Â Ç×¾Ï À½½ÄÀ» ÅëÇÑ ½ÄÀÌ¿ä¹ý ¡â 4¸¸ ¸íÀÇ ¾ÏȯÀÚ Ä¡·á "»ó´ãÀ» ÁøÇàÇØ¿Â ¾Ï Àü¹®ÀÇÀÇ Ã¼°èÀûÀÎ °ü¸® ÇÁ·Î±×·¥ ¡âȯÀÚ°¡ °Þ´Â ´Ù¾çÇÑ ½ºÆ®·¹½º¸¦ ÇØ¼ÒÇÏ´Â ¸í»ó µî Àü¹®°¡ÀÇ ¸¶À½Ä¡À¯ ÇÁ·Î±×·¥ ¡âÀÎü¿¡ ¹«ÇØÇϰí È¿°ú°¡ ¿À·¡°¡´Â ¿Â¿Ä¡·á µî ÅëÇÕº¸¿ÏÄ¡·á ¹æ¹ýÀ¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ½À´Ï´Ù. õ¾È´Ù³ªÈúº´¿øÀº »ó±Þ º´¿øÀÇ Ç×¾ÏÇ¥ÁØÄ¡·á¿Í ´õºÒ¾î ½ÃÇàµÇ´Â °íÁÖÆÄ ¿Â¿¾Ï Ä¡·á, °í¾Ð»ê¼ÒÄ¡·á, ¸é¿ªÁõ°¿ä¹ý °°Àº ´Ù¾çÇÑ ÅëÇÕÀÇÇÐ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ±è¿ëÁØ Ãµ¾È´Ù³ªÈúº´¿ø º´¿øÀåÀº ¡°¡®¾Ï ÅëÇÕÄ¡·á ¼Ö·ç¼Ç Ç¥ÁØÈ¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó¡¯ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÀÇ È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°í, ¾ÏÀÇ ÀüÀÌ-Àç¹ß ¹æÁö ¹× ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÅëÇÕº¸¿ÏÄ¡·á ¹æ¹ýÀ» ü°èÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸ç ¡°250¸¸ ¸íÀÇ ±¹³» ¾Ï °æÇèÀÚ¿Í ¸Å³â »õ·Î ¾Ï Áø´ÜÀ» ¹Þ´Â 20¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô ¾Ï ¿ÏÄ¡¿Í ÇູÇÑ »îÀ̶ó´Â Èñ¸ÁÀ» ÁÖ°í ½Í´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß½À´Ï´Ù. õ¾È´Ù³ªÈúº´¿ø ±è¿ëÁØ º´¿øÀåÀÌ À̹ø ÀÓ»óÀ» ÃѰýÇϸç, ¾ÏÅëÇÕÄ¡·á ¼Ö·ç¼ÇÀ» °³¹ßÇÑ ¢ßÁ¶À©°ú ±èÅÂ½Ä Á¶À© ¾ÏÄ¡·á¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀå(Àü¹®ÀÇ "G»ùÅëÇվϺ´¿ø ¸í¿¹°í¹®), ¹éÇö¿í ºÐ´çÁ¦»ýº´¿ø ±³¼ö(¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÿ¬±¸¼¾ÅÍ ¼ÒÀå, Àü ´ëÇѾϿ¹¹æÇÐȸ ȸÀå), »óÇüö ´õÇÊÀÙÀçȰ¿ä¾çº´¿ø º´¿øÀå, ±èµ¿·Ä ±èµ¿·ÄÇÑÀÇ¿ø ¿øÀå(Àü ²É¸¶À» °æÁÖÇѹ溴¿ø º´¿øÀå) µîÀÌ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ÇÑÆí À̹ø ÀÓ»óÀº GCP(Good Clinical Practice)ÀÎÁõ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ IRB(Institutional Review Board)°¡ Åë°úµÇ¸é Âü°¡ÀÚ¸¦ ¸ðÁý ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. |