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8년만에 미 뇌졸중 영상 기반 치료 표준 전환…제이엘케이 관류 분석 AI 글로벌 수혜 본격화	2026-02-24 10:07
미국 뇌졸중 치료 기준이 크게 바뀌고 있습니다. 그동안은 환자가 쓰러진 뒤 '몇 시간이 지났는지'가 치료 가능 여부를 결정하는 가장 중요한 기준이었습니다. 하지만 미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중학회(ASA)가 8년만에 발표한 2026년 뇌졸중 치료 가이드라인은 이 기준을 근본적으로 바꿨습니다. 이제는단순한 시간보다, 뇌 영상에서 확인되는 살릴 수 있는 뇌조직이 더 중요한 판단 기준이 됐습니다. 이번 가이드라인의 핵심은 '영상 기반 치료 결정'입니다. CT나 MRI 촬영 후 자동 분석 소프트웨어를 활용해 아직 살릴 수 있는 뇌 조직이 남아 있는지를 확인하고, 그 결과에 따라 치료 여부를 판단하도록 권고했습니다. 예를 들어, 증상 발생 후 4시간 30분이 지나 치료 시기를 놓쳤다고 여겨졌던 환자라도, 영상 분석 결과 회복 가능성이 있다면 정맥 혈전용해 치료를 시행하는 것이 합리적이라고 명시했습니다. 이러한 변화는 의료 현장에 큰 영향을 미칩니다. 정확한 영상 분석이 없다면 확장된 치료 기회를 놓칠 수 있기 때문입니다. 자연스럽게 자동으로 뇌 영상을 분석해 주는 인공지능(AI) 소프트웨어의 필요성도 함께 커지고 있습니다. 이 가운데 국내 의료 AI 기업 제이엘케이가 주목받고 있습니다. 제이엘케이는 CT 영상을 분석하는 'JLK-CTP'와 MRI 영상을 분석하는 'JLK-PWI'라는 관류 분석 솔루션을 보유하고 있습니다. 관류 분석이란 뇌에 혈액이 얼마나 흐르고 있는지를 정량적으로 계산해, 회복 가능한 조직과 이미 손상된 조직을 구분하는 기술입니다. 이 두 솔루션은 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 3등급 의료기기 허가를 받은 자동 관류 분석 소프트웨어입니다. 3등급은 생명과 직결되는 중증 질환에 사용되는 의료기기에 부여되는 높은 수준의 등급으로, 안전성과 임상적 효과를 엄격하게 검증받아야 합니다. 또한 JLK-CTP와 JLK-PWI는 미국 식품의약국(FDA) 인허가도 완료했습니다. 이는 기술력이 국내뿐 아니라 글로벌 규제 기준에서도 인정받았다는 의미입니다. 다시 말해, 단순 연구용 프로그램이 아니라 실제 치료 판단에 활용될 수 있는 수준의 검증된 솔루션이라는 점에서 차별성을 가진다는 게 회사 측의 설명입니다. 이번 가이드라인은 치료 속도를 높이기 위한 체계 개선도 강조했습니다. 특히 '모바일 뇌졸중 유닛(MSU)'처럼 환자를 이송하는 과정에서 바로 촬영과 진단이 가능한 시스템을 강하게 권고했습니다. 이는 단순히 분석 정확도 뿐 아니라, 분석 결과를 얼마나 빠르게 의료진이 공유하고 결정하느냐가 중요하다는 점을 보여줍니다. 제이엘케이의 모바일 의료 플랫폼 'FASTRO'는 이러한 흐름과 맞물려 있습니다. FASTRO는 AI 분석 결과를 의료진에게 즉시 전달하고, 의료진 간 실시간 소통을 지원하며, 치료 진행 과정을 한눈에 확인할 수 있도록 돕는 시스템입니다. 응급 상황에서 정보 전달이 지연되면 치료 시점도 늦어질 수 있는데, FASTRO는 이런 과정을 줄이는 데 목적을 두고 있습니다. 결국 이번 미국 가이드라인 변화는 단순한 학술적 업데이트를 넘어, 전 세계 병원과 의료기기 시장의 방향을 함께 바꾸는 신호로 해석됩니다. 영상 기반으로 치료 여부를 결정하는 시대가 본격화되면서, 정밀 영상 분석 AI와 이를 빠르게 실행에 옮길 수 있는 플랫폼의 중요성도 함께 커지고 있습니다. 식약처 3등급 허가와 FDA 인허가를 모두 확보한 JLK-CTP, JLK-PWI, 그리고 이를 현장에서 활용할 수 있도록 연결하는 FASTRO 플랫폼을 보유한 제이엘케이는 이러한 변화 속에서 구조적인 수혜를 기대할 수 있는 위치에 있다는 설명입니다. 치료 기준이 바뀌는 순간, 그 기준을 충족하는 기술의 가치 역시 높아지기 때문입니다. 제이엘케이 관계자는 "영상이 치료를 결정하는 시대. 2026년 미국 뇌졸중 가이드라인 개정은 그 출발점으로 평가된다"며 "그리고 그 변화의 흐름 속에서, 국내 의료 AI 기업의 글로벌 확장 가능성 또한 함께 주목받고 있다"고 말했습니다. [ 이유진 기자 / lee.youjin@mktv.co.kr ]

8년만에 미 뇌졸중 영상 기반 치료 표준 전환…제이엘케이 관류 분석 AI 글로벌 수혜 본격화

2026-02-24 10:07

미국 뇌졸중 치료 기준이 크게 바뀌고 있습니다.

그동안은 환자가 쓰러진 뒤 '몇 시간이 지났는지'가 치료 가능 여부를 결정하는 가장 중요한 기준이었습니다.

하지만 미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중학회(ASA)가 8년만에 발표한 2026년 뇌졸중 치료 가이드라인은 이 기준을 근본적으로 바꿨습니다.

이제는단순한 시간보다, 뇌 영상에서 확인되는 살릴 수 있는 뇌조직이 더 중요한 판단 기준이 됐습니다.

이번 가이드라인의 핵심은 '영상 기반 치료 결정'입니다.

CT나 MRI 촬영 후 자동 분석 소프트웨어를 활용해 아직 살릴 수 있는 뇌 조직이 남아 있는지를 확인하고, 그 결과에 따라 치료 여부를 판단하도록 권고했습니다.

예를 들어, 증상 발생 후 4시간 30분이 지나 치료 시기를 놓쳤다고 여겨졌던 환자라도, 영상 분석 결과 회복 가능성이 있다면 정맥 혈전용해 치료를 시행하는 것이 합리적이라고 명시했습니다.

이러한 변화는 의료 현장에 큰 영향을 미칩니다.

정확한 영상 분석이 없다면 확장된 치료 기회를 놓칠 수 있기 때문입니다.

자연스럽게 자동으로 뇌 영상을 분석해 주는 인공지능(AI) 소프트웨어의 필요성도 함께 커지고 있습니다.

이 가운데 국내 의료 AI 기업 제이엘케이가 주목받고 있습니다.

제이엘케이는 CT 영상을 분석하는 'JLK-CTP'와 MRI 영상을 분석하는 'JLK-PWI'라는 관류 분석 솔루션을 보유하고 있습니다.

관류 분석이란 뇌에 혈액이 얼마나 흐르고 있는지를 정량적으로 계산해, 회복 가능한 조직과 이미 손상된 조직을 구분하는 기술입니다.

이 두 솔루션은 국내에서 유일하게 식품의약품안전처 3등급 의료기기 허가를 받은 자동 관류 분석 소프트웨어입니다.

3등급은 생명과 직결되는 중증 질환에 사용되는 의료기기에 부여되는 높은 수준의 등급으로, 안전성과 임상적 효과를 엄격하게 검증받아야 합니다.

또한 JLK-CTP와 JLK-PWI는 미국 식품의약국(FDA) 인허가도 완료했습니다.

이는 기술력이 국내뿐 아니라 글로벌 규제 기준에서도 인정받았다는 의미입니다.

다시 말해, 단순 연구용 프로그램이 아니라 실제 치료 판단에 활용될 수 있는 수준의 검증된 솔루션이라는 점에서 차별성을 가진다는 게 회사 측의 설명입니다.

이번 가이드라인은 치료 속도를 높이기 위한 체계 개선도 강조했습니다.

특히 '모바일 뇌졸중 유닛(MSU)'처럼 환자를 이송하는 과정에서 바로 촬영과 진단이 가능한 시스템을 강하게 권고했습니다.

이는 단순히 분석 정확도 뿐 아니라, 분석 결과를 얼마나 빠르게 의료진이 공유하고 결정하느냐가 중요하다는 점을 보여줍니다.

제이엘케이의 모바일 의료 플랫폼 'FASTRO'는 이러한 흐름과 맞물려 있습니다.

FASTRO는 AI 분석 결과를 의료진에게 즉시 전달하고, 의료진 간 실시간 소통을 지원하며, 치료 진행 과정을 한눈에 확인할 수 있도록 돕는 시스템입니다.

응급 상황에서 정보 전달이 지연되면 치료 시점도 늦어질 수 있는데, FASTRO는 이런 과정을 줄이는 데 목적을 두고 있습니다.

결국 이번 미국 가이드라인 변화는 단순한 학술적 업데이트를 넘어, 전 세계 병원과 의료기기 시장의 방향을 함께 바꾸는 신호로 해석됩니다.

영상 기반으로 치료 여부를 결정하는 시대가 본격화되면서, 정밀 영상 분석 AI와 이를 빠르게 실행에 옮길 수 있는 플랫폼의 중요성도 함께 커지고 있습니다.

식약처 3등급 허가와 FDA 인허가를 모두 확보한 JLK-CTP, JLK-PWI, 그리고 이를 현장에서 활용할 수 있도록 연결하는 FASTRO 플랫폼을 보유한 제이엘케이는 이러한 변화 속에서 구조적인 수혜를 기대할 수 있는 위치에 있다는 설명입니다.

치료 기준이 바뀌는 순간, 그 기준을 충족하는 기술의 가치 역시 높아지기 때문입니다.

제이엘케이 관계자는 "영상이 치료를 결정하는 시대. 2026년 미국 뇌졸중 가이드라인 개정은 그 출발점으로 평가된다"며 "그리고 그 변화의 흐름 속에서, 국내 의료 AI 기업의 글로벌 확장 가능성 또한 함께 주목받고 있다"고 말했습니다.

[ 이유진 기자 / lee.youjin@mktv.co.kr ]