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에스바이오메딕스, 美 임상 CRO로 파렉셀 선정…일본 시장 진출도 가속	2026-04-27 09:48
에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 미국 및 일본 임상 개발을 위해 글로벌 임상 개발 전문 기업인 파렉셀(Parexel)을 임상시험 파트너로 선정했다고 27일 밝혔다. 이번 선정에 따라 파렉셀은 미국 임상시험의 전반적인 운영을 맡는 한편, 일본에서는 현지 규제 당국과의 사전 협의 및 후속 임상개발에도 참여할 예정이다. 파렉셀이 미국과 일본 양국의 임상 개발을 총괄 지원하는 구조로, 에스바이오메딕스가 추진하고 있는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략의 핵심 축이 갖춰진 셈이다. 에스바이오메딕스는 미국 확증 임상과 첨단재생의료법(첨생법) 개정을 통한 국내 조기 상업화, 일본 조건부 승인 기반 상업화를 동시에 추진하고 있으며, 이번 파렉셀 선정은 이를 실행 단계로 끌어올리는 핵심 파트너십으로 평가된다. 파렉셀은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO) 중 하나로, 전 세계 80개 이상의 지사를 운영하며 다국적 제약 및 바이오 기업을 위한 임상시험 수행에 풍부한 경험을 보유하고 있다. 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 국내 임상 1/2a상에서 총 12명의 환자를 대상으로 안전성과 함께 운동성 및 비운동성 증상 개선을 확인했으며, 올해 중 FDA IND 제출을 목표로 하고 있다. 특히 국내 초기 임상 이후 미국 확증 임상에 진입하는 전략으로, 국내 기업 최초 사례가 될 가능성이 있다. 에스바이오메딕스 조명수 연구소장은 “파렉셀은 글로벌 후기 임상 운영 경험과 폭넓은 규제 네트워크를 갖춘 최적의 파트너”라며 “미국 임상 준비와 함께 일본 시장 진출을 위한 임상 개발 및 규제 대응도 속도감 있게 추진해 나갈 것”이라고 말했다. 이상규 기자 [ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]

에스바이오메딕스, 美 임상 CRO로 파렉셀 선정…일본 시장 진출도 가속

2026-04-27 09:48

에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 미국 및 일본 임상 개발을 위해 글로벌 임상 개발 전문 기업인 파렉셀(Parexel)을 임상시험 파트너로 선정했다고 27일 밝혔다.
이번 선정에 따라 파렉셀은 미국 임상시험의 전반적인 운영을 맡는 한편, 일본에서는 현지 규제 당국과의 사전 협의 및 후속 임상개발에도 참여할 예정이다. 파렉셀이 미국과 일본 양국의 임상 개발을 총괄 지원하는 구조로, 에스바이오메딕스가 추진하고 있는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략의 핵심 축이 갖춰진 셈이다.
에스바이오메딕스는 미국 확증 임상과 첨단재생의료법(첨생법) 개정을 통한 국내 조기 상업화, 일본 조건부 승인 기반 상업화를 동시에 추진하고 있으며, 이번 파렉셀 선정은 이를 실행 단계로 끌어올리는 핵심 파트너십으로 평가된다.
파렉셀은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO) 중 하나로, 전 세계 80개 이상의 지사를 운영하며 다국적 제약 및 바이오 기업을 위한 임상시험 수행에 풍부한 경험을 보유하고 있다.
에스바이오메딕스는 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 국내 임상 1/2a상에서 총 12명의 환자를 대상으로 안전성과 함께 운동성 및 비운동성 증상 개선을 확인했으며, 올해 중 FDA IND 제출을 목표로 하고 있다. 특히 국내 초기 임상 이후 미국 확증 임상에 진입하는 전략으로, 국내 기업 최초 사례가 될 가능성이 있다.
에스바이오메딕스 조명수 연구소장은 “파렉셀은 글로벌 후기 임상 운영 경험과 폭넓은 규제 네트워크를 갖춘 최적의 파트너”라며 “미국 임상 준비와 함께 일본 시장 진출을 위한 임상 개발 및 규제 대응도 속도감 있게 추진해 나갈 것”이라고 말했다.
이상규 기자

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