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마이크로니들 의약품 상용화 기대감 ‘쑥’...라파스, 임상 본격화 [오늘, 이 종목]	2026-06-09 14:06
DF19001 임상 2·3상 IND 신청 완료 여드름 패치 앞세워 중동 9개국 진출 주사 대신 피부에 붙이는 의약품 시대가 가까워지고 있다. 경피약물전달기술(DDS) 기업 라파스가 마이크로니들 기반 알레르기 면역치료제 임상에 본격 돌입한다. 라파스는 최근 집먼지진드기 알레르기 면역치료 패치 ‘DF19001(RapMed1506-11-A)’의 임상 2·3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 밝혔다. 세계 최초 마이크로니들 기반 의약품 상용화를 위한 사실상 마지막 단계로 평가받는다. 알레르기 면역치료는 통상 장기간 주사를 맞거나 매일 혀 밑에 약물을 투여하는 방식이 사용된다. 치료 기간이 길고 번거로워 중도 포기율이 높다는 단점이 있다. 반면 라파스가 개발 중인 DF19001은 환자가 직접 피부에 부착하는 패치 형태다. 미세한 마이크로니들이 피부 장벽을 통과해 약물을 전달하기 때문에 통증이 적고 병원 방문 횟수를 줄일 수 있다. 회사는 앞선 임상 1상에서 중대한 이상반응 없이 면역 유효성 신호를 확인했다. 라파스는 알레르기 치료제뿐 아니라 비만 치료제 분야에서도 마이크로니들 기술을 적용하고 있다. 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제인 세마글루타이드 기반 패치의 임상 1상을 마쳤으며, 글로벌 추가 임상을 준비 중이다. 주사제 중심인 비만치료제 시장에서 새로운 대안이 될 수 있다는 평가가 나온다. 해외 사업 확장에도 속도를 낸다. 라파스는 여드름 치료용 미국 일반의약품(OTC) 마이크로니들 패치 ‘아크네큐어’를 앞세워 사우디아라비아를 포함한 중동 시장에 진출한다고 6월 9일 밝혔다. 회사는 최근 일본 종합상사 마루베니 계열 헬스케어 기업 루나투스와 공급 계약을 체결했다. 루나투스는 현지 등록 비용 투자와 마케팅 지원을 맡고, 라파스는 마이크로니들 기반 의약품 공급을 담당한다. 양사는 중동 지역 의약품 허가 등록 절차를 시작했으며, 향후 사우디아라비아를 비롯한 중동 9개국 유통망을 활용해 제품 공급을 확대할 계획이다. 라파스 관계자는 “아크네큐어의 중동 진출은 단순한 판로 확장을 넘어, 라파스의 기술력으로 탄생한 OTC가 글로벌 의료 시장에서 경쟁력을 인정받았음을 의미한다”며 “루나투스와 긴밀한 협력을 통해 사우디 등 중동 전역에 아크네큐어를 성공적으로 안착시키고 여드름 치료의 새로운 패러다임을 제시하겠다”고 포부를 밝혔다. [ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]

마이크로니들 의약품 상용화 기대감 ‘쑥’...라파스, 임상 본격화 [오늘, 이 종목]

2026-06-09 14:06

DF19001 임상 2·3상 IND 신청 완료
여드름 패치 앞세워 중동 9개국 진출

주사 대신 피부에 붙이는 의약품 시대가 가까워지고 있다. 경피약물전달기술(DDS) 기업 라파스가 마이크로니들 기반 알레르기 면역치료제 임상에 본격 돌입한다.
라파스는 최근 집먼지진드기 알레르기 면역치료 패치 ‘DF19001(RapMed1506-11-A)’의 임상 2·3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 밝혔다. 세계 최초 마이크로니들 기반 의약품 상용화를 위한 사실상 마지막 단계로 평가받는다.
알레르기 면역치료는 통상 장기간 주사를 맞거나 매일 혀 밑에 약물을 투여하는 방식이 사용된다. 치료 기간이 길고 번거로워 중도 포기율이 높다는 단점이 있다. 반면 라파스가 개발 중인 DF19001은 환자가 직접 피부에 부착하는 패치 형태다. 미세한 마이크로니들이 피부 장벽을 통과해 약물을 전달하기 때문에 통증이 적고 병원 방문 횟수를 줄일 수 있다. 회사는 앞선 임상 1상에서 중대한 이상반응 없이 면역 유효성 신호를 확인했다.
라파스는 알레르기 치료제뿐 아니라 비만 치료제 분야에서도 마이크로니들 기술을 적용하고 있다. 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제인 세마글루타이드 기반 패치의 임상 1상을 마쳤으며, 글로벌 추가 임상을 준비 중이다. 주사제 중심인 비만치료제 시장에서 새로운 대안이 될 수 있다는 평가가 나온다.
해외 사업 확장에도 속도를 낸다. 라파스는 여드름 치료용 미국 일반의약품(OTC) 마이크로니들 패치 ‘아크네큐어’를 앞세워 사우디아라비아를 포함한 중동 시장에 진출한다고 6월 9일 밝혔다.
회사는 최근 일본 종합상사 마루베니 계열 헬스케어 기업 루나투스와 공급 계약을 체결했다. 루나투스는 현지 등록 비용 투자와 마케팅 지원을 맡고, 라파스는 마이크로니들 기반 의약품 공급을 담당한다. 양사는 중동 지역 의약품 허가 등록 절차를 시작했으며, 향후 사우디아라비아를 비롯한 중동 9개국 유통망을 활용해 제품 공급을 확대할 계획이다.
라파스 관계자는 “아크네큐어의 중동 진출은 단순한 판로 확장을 넘어, 라파스의 기술력으로 탄생한 OTC가 글로벌 의료 시장에서 경쟁력을 인정받았음을 의미한다”며 “루나투스와 긴밀한 협력을 통해 사우디 등 중동 전역에 아크네큐어를 성공적으로 안착시키고 여드름 치료의 새로운 패러다임을 제시하겠다”고 포부를 밝혔다.

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